09.12.2012
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Abbildung 7: Organisationen und Standards zur Förderung der Interoperabilität
von Medizingeräten in medizinischen IT Netzwerken
Einrichtungen wie die VDE MedTech
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und Underwriter Laboratories (UL)
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formieren sich
gegenwärtig, um medizinische IT Netzwerke sowie deren Komponenten und Schnittstellen zu
standardisieren und zu zertifizieren. Die „Association for the Advancement of Medical
Instrumentation“ - AAMI
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verkündete Anfang des Jahres 2012 in einer Schrift zur Interoperabilität
von medizinischen Geräten die Zusammenarbeit mit UL
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. UL beabsichtigt einen eigenen
Sicherheitsstandard UL 2800 für interoperable medizinische Geräteschnittstellen zu entwickeln
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.
Die Organisationen IHE
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und Continua Health Alliance
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liefern mit ihren „Technical Frameworks“
und den „Connectathon“ Veranstaltungen eine wertvolle Orientierung in dem andauernden
Konformitätsfindungsprozess. Nur bei klaren Vorgaben der Regulierer werden die Hersteller von
Medizingeräten mit Web-basierten Schnittstellen in die Lage versetzt, Geschäfte mit
Medizingeräten in medizinischen IT Netzwerken zu tätigen. Allerdings besteht für die
Medizintechnikhersteller, die eine Web-Schnittstelle für Ihre Geräte planen, bereits jetzt die Chance
an der Gestaltung des Konformitätsprozesses teilzuhaben, indem sie mit der Umsetzung beginnen
und die technischen Ansätze fortlaufend mit den Regulierungsbehörden und
Standardisierungsgremien abgleichen.
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